中科白癜风让白斑告别 https://m-mip.39.net/nk/mipso_4651574.html年8月26-29日，欧洲心脏病学会年会（ESC）在西班牙巴塞罗那隆重召开。ESC“HotLine”专场上，GerasimosFilippatos教授口头报告的FIDELITY研究一项最新亚组分析结果显示，与安慰剂相比，非奈利酮可显著降低慢性肾脏病（CKD）合并2型糖尿病（T2D）患者的心源性猝死、全因死亡和心血管死亡风险，且不受基线估算肾小球滤过率（eGFR）和尿白蛋白/肌酐比值（UACR）影响。
CKD合并T2D患者心血管死亡风险高，亟需重视糖尿病和CKD均是心血管事件的重要危险因素。有研究数据显示，糖尿病患者较非糖尿病人群发生心血管事件的风险增加2-4倍，若同时合并CKD（不论是eGFR下降，或是尿蛋白升高），心血管事件风险则进一步升高1-3倍,。此外，CKD可使糖尿病患者的预期寿命缩短长达16年。心血管相关死亡是CKD合并T2D患者的主要死因，与未患这两种疾病的普通人群相比，CKD合并T2D患者心血管相关死亡风险增加6倍,,。因此，临床中应重视T2D合并CKD患者的危险因素控制及远期的心肾保护，降低此类患者的心血管死亡风险，改善患者预后。ESC公布FIDELITY亚组分析：非奈利酮显著降低CKD合并T2D患者死亡风险
FIDELITY研究是一项基于FIDELIO研究和FIGARO研究的预先设定的荟萃分析，共纳入例CKD合并T2D患者数据，在危险因素控制良好且标准治疗基础上随机分为非奈利酮组或安慰剂组，中位随访3年。FIDELITY研究结果已于年发表于《EurHeartJ》杂志上。其主要结果显示，与安慰剂相比，非奈利酮可显著降低T2D合并CKD患者心血管复合终点事件发生风险达14%（HR=0.86;95%CI:0.78-0.95;P=0.），显著降低肾脏复合终点事件发生风险达23%（HR=0.77;95%CI:0.67-0.88;P=0.）。
本次ESC大会上公布的FIDELITY研究亚组分析，共纳入例CKD合并T2D患者，旨在评估非奈利酮或安慰剂治疗的CKD合并T2D患者的死亡原因。主要终点分别为全因死亡和心血管死亡(定义为：心源性猝死，不明原因死亡，因急性心肌梗死、心衰、卒中或心血管手术/操作引起的死亡，其他心血管原因引起的死亡)。
FIDELITY亚组分析结果显示，非奈利酮治疗可显著降低全因死亡、心血管死亡和心源性猝死风险01心血管死亡是CKD合并T2D患者最常见死因
研究分析发现，不论是安慰剂组还是非奈利酮治疗组，心血管死亡是CKD合并T2D患者最常见的死亡原因（非奈利酮组为1.61/患者-年，安慰剂组为1.84/患者-年），其次是感染和恶性肿瘤，详见图1。
图1.CKD合并T2D患者死亡原因分析
02非奈利酮较安慰剂显著降低全因死亡、心血管死亡和心源性猝死风险
尽管在FIDELITY研究全人群(ITT人群)中，非奈利酮对全因死亡和心血管死亡的影响以微弱的差距没有达到统计学意义，但FIDELITY研究预先设定的正在治疗人群分析*结果显示，非奈利酮组较安慰剂组，显著降低CKD合并T2D患者的全因死亡风险（RR:0.82;95%CI:0.70-0.96；P=0.）和心血管死亡风险（RR:0.82;95%CI:0.67-0.99；P=0.）均达18%，详见图2。
*On-treatmentanalysis：包括从随机分组至最后一次服药后30天内的所有事件
图2.全因死亡和心血管死亡发生风险(非奈利酮vs.安慰剂)
此外，在ITT人群中，非奈利酮较安慰剂组，显著降低CKD合并T2D患者的心源性猝死发生风险达25%（RR:0.75;95%CI:0.57-＜1.0；P=0.），详见图3。
图3.心源性猝死发生风险(非奈利酮vs.安慰剂)
在第4年进行的影响死亡事件的可能因素分析结果表明，非奈利酮降低CKD合并T2D患者死亡风险(全因死亡、心血管死亡和心源性猝死)的获益不受基线eGFR和UACR的影响，但eGFR更高的患者从非奈利酮中获益更佳。提示越早进行患者疾病管理，越早使用非奈利酮治疗，患者获益越大。
重视高危患者管理，助力我国心血管病死亡率下降“拐点”早日到来我国心血管疾病（CVD）负担持续增加，据推算心血管病现患人数高达3.30亿。心血管疾病是我国居民死亡首因，每5例死亡中就有2例死于CVD。目前我国心血管病事件死亡率呈现上升趋势，下降的‘拐点’仍未到来。加强预防高血压、糖尿病和CKD等危险因素零级预防为主策略是改善我国心血管疾病防治，降低患者心血管死亡风险的重中之重。非奈利酮用于CKD合并T2D患者具有丰富和优越的循证证据，既往大规模Ⅲ期临床研究已证实非奈利酮可显著降低此类高危患者的心血管事件和肾脏事件风险。ESC公布的最新数据证实非奈利酮可降低CKD合并T2D患者全因死亡和心血管死亡风险，改善患者预后，为心血管疾病管理与防治提供了新的思路和启发。
参考文献：
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