年10月26日——SERENA-2II期试验的积极高水平结果表明，阿斯利康的下一代口服选择性雌激素受体降解剂(ngSERD)camizestrant达到了证明具有统计学意义和临床意义的无进展生存期的主要终点（PFS）在75mg和mg剂量水平与Faslodex（氟维司群）mg对绝经后雌激素受体（ER）阳性局部晚期或转移性乳腺癌患者的益处，这些患者先前接受过内分泌治疗晚期疾病。
Camizestrant耐受性良好，其安全性与之前试验中观察到的一致，没有发现新的安全性信号。
乳腺癌是全球最常见的癌症，年估计有万患者被诊断出
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大约70%的乳腺癌肿瘤被认为是HR阳性和HER2低或阴性。
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内分泌疗法广泛用于HR阳性乳腺癌的治疗，但许多晚期疾病患者对一线CDK4/6抑制剂和雌激素受体靶向疗法产生耐药性，强调需要额外的选择。
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MafaldaOliveira医学博士，西班牙巴塞罗那ValldHebron肿瘤研究所和SERENA-2II期试验的首席研究员说：“SERENA-2的结果表明，camizestrant可显着改善无进展与氟维司群相比，后者已被用于治疗HR阳性乳腺癌患者近20年。这些结果很有意义，突出了这种下一代口服SERD的潜力，并支持正在进行的研究计划。”
AstraZeneca肿瘤学研发执行副总裁SusanGalbraith说：“我们开发下一代口服SERDcamizestrant的目标是改进目前可用于HR阳性乳腺癌早期和转移性疾病患者的内分泌治疗。SERENA-2试验令人兴奋的疗效和令人信服的安全性结果强调了camizestrant在ER驱动的乳腺癌患者中实现这一目标的潜力，我们期待推进我们针对camizestrant的全面III期临床计划。”
这些数据将在即将召开的医学会议上公布。
阿斯利康(AstraZeneca)拥有针对晚期乳腺癌camizestrant的广泛临床开发计划，包括关键的SERENA-6III期试验评估camizestrant在
与细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂（palbociclib或abemaciclib）联合用于一线治疗可检测到ESR1突变的HR阳性转移性乳腺癌患者和评估camizestrantplus的SERENA-4III期试验palbociclib在HR阳性、局部晚期或转移性乳腺癌中从一线治疗开始。SERENA-6的适应症已被美国食品和药物管理局授予快速通道指定。
阿斯利康（AstraZeneca）拥有全面的已批准和潜在新药组合，正在开发中用于乳腺癌患者。除了这些结果，公司今天还宣布了capivasertib在HR阳性晚期乳腺癌中的CAPitello-III期试验的积极结果。
HR阳性乳腺癌HR阳性乳腺癌（表达雌激素或孕激素受体，或两者兼有）是最常见的乳腺癌亚型，HR阳性乳腺癌细胞的生长通常由ER驱动。2,4,5针对ER驱动疾病的内分泌疗法被广泛用作这种形式的晚期乳腺癌的一线治疗，并且通常与CDK4/6抑制剂配对。3然而，许多晚期疾病患者对CDK4/6抑制剂和目前的内分泌治疗产生耐药性，治疗选择有限。3在治疗的各个阶段优化内分泌治疗和克服ER驱动疾病患者的耐药性是乳腺癌研究的活跃领域。
SERENA-2SERENA-2是一项随机、开放标签、平行组、多中心II期试验，在晚期ER阳性、HER2阴性乳腺癌中评估camizestrant与Faslodex相比的几个剂量水平。主要终点是由实体瘤（RECIST）版本1.1中75mgcamizestrant与Faslodex（mg）和mgcamizestrant与Faslodex的反应评估标准定义的PFS。名患者被随机分配接受camizestrant或Faslodex直至疾病进展。次要终点包括24周时的安全性、客观缓解率和临床收益率(CBR)。
SERENA-2是一个更大的临床项目的一部分，该项目专注于camizestrant，评估作为单一疗法或与其他药物联合使用时的安全性和有效性，以解决HR阳性乳腺癌的许多未满足需求的领域。
CamizestrantCamizestrant是一种有效的下一代口服SERD和纯ERα拮抗剂，已在一系列临床前模型中显示出抗癌活性，包括那些具有ER激活突变的模型。
SERENA-1I期试验表明，当单独使用或与CDK4/6抑制剂palbociclib联合使用时，camizestrant具有良好的耐受性并且具有良好的抗肿瘤作用。SERENA-1中正在进行与其他代理的组合。
阿斯利康（AstraZeneca）在乳腺癌领域的研究在对乳腺癌生物学的理解不断加深的推动下，阿斯利康开始挑战并重新定义当前关于如何对乳腺癌进行分类和治疗的临床范式，以便为有需要的患者提供更有效的治疗——雄心勃勃有朝一日消除乳腺癌作为死亡的原因。
阿斯利康（AstraZeneca）拥有全面的已批准和有前途的化合物组合，这些化合物利用不同的作用机制来解决生物多样性的乳腺癌肿瘤环境。
凭借Enhertu（曲妥珠单抗deruxtecan），一种HER2导向的ADC，阿斯利康和第一三共的目标是改善先前治疗的HER2阳性和HER2低转移性乳腺癌的结果，并正在探索其在早期治疗线和新乳腺癌中的潜力设置。
在HR阳性乳腺癌中，阿斯利康继续使用基础药物Faslodex（氟维司群）和Zoladex（戈舍瑞林）改善预后，并旨在通过ngSERD和潜在的新药camizestrant以及潜在的一流药物重塑HR阳性空间AKT激酶抑制剂，capivasertib。阿斯利康还与DaiichiSankyo合作，探索TROP2导向的ADCdatopotamabderuxtecan在这种情况下的潜力。
PARP抑制剂Lynparza(olaparib)是一种靶向治疗选择，已在具有遗传性BRCA突变的早期和转移性乳腺癌患者中进行了研究。阿斯利康与默沙东（美国和加拿大的默克公司）继续研究Lynparza在具有遗传性BRCA突变的转移性乳腺癌患者中的作用，并正在探索在疾病早期治疗这些患者的新机会。
为了给三阴性乳腺癌（一种侵袭性乳腺癌）患者带来急需的治疗选择，阿斯利康正在测试免疫疗法Imfinzi（durvalumab）与其他肿瘤药物（包括Lynparza和Enhertu）的组合，评估capivasertib组合的潜力与化疗和datopotamabderuxtecan。
阿斯利康(AstraZeneca)在肿瘤学领域阿斯利康(AstraZeneca)正在引领一场肿瘤学革命，其雄心是为各种形式的癌症提供治疗方法，遵循科学来了解癌症及其发现、开发和向患者提供改变生活的药物的所有复杂性。
该公司的重点是一些最具挑战性的癌症。正是通过持续的创新，阿斯利康建立了业内最多样化的产品组合和管道之一，有可能催化医学实践的变化并改变患者体验。
阿斯利康(AstraZeneca)的愿景是重新定义癌症护理，并有朝一日消除癌症作为死亡原因。
AstraZenecaAstraZeneca(LSE/STO/Nasdaq:AZN)是一家以科学为主导的全球性生物制药公司，专注于发现、开发和商业化肿瘤学、罕见疾病和生物制药领域的处方药，包括心血管、肾脏和代谢，以及呼吸与免疫学。阿斯利康总部位于英国剑桥，在多个国家开展业务，其创新药物被全球数百万患者使用。
